Лицензия на производство лекарственных средств

Лицензирование производства медицинских газов, включая кислород, циклопропан, ксенон, азота закись. Лицензия на медицинские газы. Лицензирование производства лекарственных средств.

Орган, выдающий лицензию: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.

Наша юридическая услуга лицензия на производство лекарственных средств, в том числе и медицинские газы (кислород, циклопропан, ксенон, азота закись):

Консультации по вопросу получения лицензии до заключения договора.

  • Консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии (ответы на вопросы, рекомендации), после заключения договора.
  • ?Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии.
  • ?Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям
  • ?Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
  • ?Составление рекомендаций по устранению или устранение выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
  • ?Подготовка заявления о предоставлении лицензии, иных документов, необходимых для получениялицензии на производство медицинских газов.
  • ?Формирование пакета документов и сдача документов в Министерство промышленности и торговли РФ для получениялицензии на производство медицинских газов.
  • ?Получение документа (описи), подтверждающего факт принятия Министерством промышленности и торговли РФ на рассмотрение документов и заявления о выдачелицензии на производство медицинских газов.
  • ?Взаимодействие с Министерством промышленности и торговли РФ в процессе исполнения заказа и отслеживание продвижения документов в лицензирующем органе.
  • ?Устранение замечаний экспертов Министерства промышленности и торговли РФ.
  • ?Получение в Министерстве промышленности и торговли РФ и передача клиенту лицензии на производство медицинских газов.

Результат наших юридических услуг:

Клиент получает лицензию и право на производство лекарственных средств, включая медицинский газ.

Действия, необходимые от клиента:

  1. Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получитьлицензиюна производство лекарственных средств.
  2. Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получениюлицензии на производство лекарственных средств
  3. Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получениюлицензии на производство лекарственных средстви подписать Договор.
  4. Предоставить документы, необходимые для получениялицензиина производство лекарственных средств.
  5. Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получениемлицензиина производство лекарственных средств.
  6. Оплатить стоимость услуг по получениюлицензиина производство лекарственных средств.
  7. Оплатить лицензионный сбор в размере 6 000 рублей.
  8. Получить уведомление о готовностилицензиина производство лекарственных средств.
  9. Получитьлицензиюна производство лекарственных средств.

Стоимость услуг:120 000 рублей.

Срок действия лицензии:бессрочно.

Срок получения лицензии:60 календарных дней.

Документы и сведения, необходимые для получения лицензии на производства медицинских газов, включая кислород, циклопропан, ксенон, азота закись:

  1. Учредительные документы:
    • устав;
    • учредительный договор;
    • протокол/решение о создании предприятия, о назначении генерального директора.
  2. Регистрационные документы:
    • свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
    • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
    • свидетельство о регистрации изменений, в случае смены генерального директора и/или внесения изменений в учредительные документы.
  3. Коды Госкомстата.
  4. Выписка из ЕГРЮЛ.
  5. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников:
    • наличие в штате юридического лица специалистов, имеющих высшее техническое образование:
    • диплом;
    • трудовая книжка;
    • свидетельство о повышении квалификации;
  6. Документы на производственные помещения и оборудование.

Нормативно-правовые акты о лицензировании производства лекарственных средств:

  • Федеральный закон РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 года № 99-ФЗ.
  • ?Федеральный закон РФ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61-ФЗ.
  • ?Постановление Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» от 06.07.2012 года №686.